¡cuidado! ¡El protector solar puede ser peligroso!
El benceno causa cáncer-químico encontrado en 78 productos de protección solar

El laboratorio independiente que hizo el hallazgo está pidiendo a la FDA que retire estos productos de protección solar.

Un laboratorio de pruebas independiente ha detectado el benceno químico, un carcinógeno humano conocido, en 78 productos de protección solar y ahora está pidiendo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que retire los productos.

El laboratorio, Valisure, revisa la calidad de los medicamentos y los productos para el cuidado de la salud. Recientemente, la compañía probó casi 300 productos de protección solar y encontró que el 27% contenía benceno, según un comunicado de la compañía. Catorce de los productos (5%) contenía benceno a niveles superiores a 2 partes por millón (ppm), que es el límite recomendado por la FDA para el benceno en medicamentos médicamente valiosos que no se pueden hacer sin él.

“La presencia de este conocido carcinógeno humano en productos ampliamente recomendados para la prevención del cáncer de piel y que son utilizados regularmente por adultos y niños es muy preocupante”, dijo en el comunicado David Light, fundador y CEO de Valisure.

El benceno es un líquido incoloro o de color amarillo claro que se forma naturalmente, pero también es producido por actividades humanas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Por ejemplo, las emisiones de los automóviles y la quema de carbón y petróleo pueden liberar benceno al aire; el producto químico también se utiliza en la fabricación de algunos plásticos, cauchos, colorantes, detergentes, medicamentos y pesticidas, según los CDC.

La exposición a altos niveles de benceno causa cáncer en los seres humanos, particularmente cáncer de la sangre, incluyendo leucemia. La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos limita la exposición al benceno en el aire en el lugar de trabajo a 1 ppm en un día promedio y un máximo de 5 ppm durante un período de 15 minutos, según la Sociedad Americana del Cáncer. La Agencia de Protección Ambiental limita el benceno en el agua potable a 0.005 ppm, o 5 partes por mil millones (ppb), que también es el límite para el agua embotellada.

La FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricación de productos farmacéuticos excepto en circunstancias especiales, principalmente si su uso es inevitable y el producto farmacéutico hace un avance terapéutico significativo. En estos casos, los niveles de benceno deben limitarse a 2 ppm “a menos que se justifique lo contrario”, dice la FDA. Al comienzo de la pandemia de COVID-19, cuando había escasez de desinfectante de manos, la FDA permitió temporalmente que los desinfectantes de manos contuvieran hasta 2 ppm de benceno. Pero en marzo de 2021, Valisure anunció que había detectado benceno por encima de este nivel en casi dos docenas de productos desinfectantes de manos, al menos uno de los cuales fue retirado más tarde.

A la luz de sus nuevos hallazgos de benceno en los protectores solares, Valisure ha solicitado a la FDA que retire los 78 productos y que lleve a cabo su propia investigación sobre la fabricación de estos productos. Una lista completa de los productos de protección solar con benceno se puede encontrar en la petición. Casi todos los 14 productos de protección solar con niveles de benceno por encima de 2 PPM eran aerosoles; pero el producto químico también apareció en lociones y geles de alivio de quemaduras solares.

Aunque la FDA dice que el benceno no debe usarse en la fabricación de medicamentos, la agencia no define un límite específico para medicamentos como el protector solar (la FDA regula el protector solar como un medicamento de venta libre). El límite de 2 ppm se aplica sólo a las “circunstancias especiales” descritas por la agencia. Así que Valisure también está pidiendo a la FDA que establezca un límite para los niveles de benceno en protector solar y otros productos farmacéuticos en situaciones estándar, y que establezca un límite para la exposición en un solo día.

Dado que el benceno no se detectó en la mayoría de los protectores solares que Valisure probó, la compañía dice que el uso de benceno en los protectores solares no es “inevitable”, y no se debe permitir ninguna cantidad detectable del producto químico.

“Es fundamental que las agencias reguladoras aborden la contaminación por benceno en los protectores solares … para que todas las personas se sientan seguras usando productos de protección solar”, dijo en el comunicado el dr. Christopher Bunick, profesor asociado de dermatología en la Universidad de Yale.

En un comunicado proporcionado a Live Science, la FDA dijo que está revisando la petición. “La FDA se toma en serio cualquier preocupación de seguridad planteada sobre los productos que regulamos, incluido el protector solar. Mientras la agencia evalúa la petición ciudadana presentada, continuaremos monitoreando el mercado de protectores solares y los esfuerzos de fabricación para ayudar a garantizar la disponibilidad de protectores solares seguros para los consumidores estadounidenses”, dijo el comunicado. La agencia agregó que generalmente no hace comentarios sobre las peticiones pendientes.

Los hallazgos no significan que las personas deban dejar de usar protector solar, lo que puede ayudar a prevenir el cáncer de piel, dijo Bunick.

“Muchos productos de protección solar probados por Valisure no tenían contaminación por benceno, y esos productos son presumiblemente seguros y deben continuar usándose, junto con sombreros apropiados y ropa de protección solar, para mitigar el riesgo de cáncer de piel”, dijo Bunick.

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