Genentech y la FDA han anunciado que el medicamento para la psoriasis Raptiva será retirado del mercado a partir del 8 de junio de 2009. El producto se ha relacionado con efectos secundarios graves y potencialmente mortales, incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Efectos secundarios de Raptiva
La psoriasis, que se caracteriza por manchas escamosas rojas en la piel, es una enfermedad autoinmune que afecta la piel y las articulaciones. Raptiva trata esta afección suprimiendo las células T en el sistema inmunitario. Sin embargo, estas células sanguíneas son necesarias para combatir la infección, por lo que los pacientes raptiva tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves. Algunos problemas de salud que han resultado como un efecto secundario de Raptiva incluyen:
- Sepsis bacteriana
- Encefalopatía
- Viral Meningitis
- Linfoma
- Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP)
La leucoencefalopatía multifocal progresiva es una infección cerebral poco frecuente que afecta el sistema nervioso central. Una enfermedad que generalmente ocurre en aquellos con sistemas inmunitarios debilitados, la leucoencefalopatía multifocal progresiva causa daño cerebral irreversible y la muerte. Algunos síntomas comunes de la leucoencefalopatía multifocal progresiva incluyen pérdida de la visión, fatiga, pérdida de coordinación, pérdida de memoria, desorientación, debilidad progresiva, y dificultad para hablar.
Raptiva Black Box Warning
En octubre de 2008, Raptiva recibió una advertencia de «caja negra» de la FDA para resaltar el riesgo de infecciones raptivas potencialmente mortales, incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva. Luego, en febrero de 2009, la FDA anunció que recibieron informes de 3 confirmados y 1 posible caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes con Raptiva. Los cuatro pacientes estaban usando Raptiva durante al menos tres años, y tres de los pacientes han muerto. Después de una investigación adicional, la FDA y Genentech han decidido retirar voluntariamente Raptiva del mercado.
Los abogados de Raptiva en The Lidji Firm no están tomando actualmente reclamos por este caso de demanda colectiva.
