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Droga popular de acidez estomacal Ranitidina (Zantac) recordó: Lo que usted necesita saber y hacer

Si usted o un miembro de su familia toman Ranitidina (Zantac) para aliviar la acidez estomacal, es posible que haya oído que la FDA ha encontrado un carcinógeno humano probable (una sustancia que podría causar cáncer) en ella. La historia se está desarrollando rápidamente y muchos detalles siguen siendo turbios. Esto es lo que sabemos hasta ahora y lo que debe hacer.

¿Qué sabemos hasta ahora?

El 13 de septiembre de 2019, la FDA anunció que las pruebas preliminares encontraron bajos niveles de N-nitrosodimetilamina (NDMA) en ranitidina, un medicamento para acidez estomacal utilizado por millones de estadounidenses. Esta semana, las compañías farmacéuticas Novartis (a través de su división genérica, Sandoz) y Apotex anunciaron que estaban recordando todos sus productos genéricos de ranitidina vendidos en los Estados Unidos.

Estos anuncios se produjeron después de que una farmacia en línea con sede en Connecticut informaron a la FDA que había detectado NDMA en múltiples productos de ranitidina bajo ciertas condiciones de prueba.

Actualización, 1 de octubre de 2019: Las principales cadenas de farmacias, incluyendo CVS y Walgreens están tirando Zantac y otras versiones genéricas de la droga de acidez estomacal ranitidina de sus estantes. Puede obtener actualizaciones de la FDA
aquí
.

¿Qué es la ranitidina y qué productos se ven afectados?

Ranitidina (también conocido por su marca, Zantac, que es vendido por la compañía farmacéutica Sanofi) está disponible tanto en el mostrador (OTC) y con receta médica. Pertenece a la clase de fármacos conocidos como H2 (o histamina-2) bloqueadores. La ranitidina OTC se utiliza comúnmente para aliviar y prevenir la acidez estomacal. Las concentraciones de prescripción también se utilizan para tratar y prevenir úlceras más graves en el estómago y los intestinos. Múltiples empresas venden versiones genéricas tanto de la OTC como de los productos recetados.

Hasta ahora, sólo Novartis/Sandoz y Apotex han retirado productos. Ranitidina distribuida por otras empresas permanece en los estantes de las tiendas.

Health Canada, un departamento federal del gobierno canadiense, ha pedido a todas las empresas que dejen de distribuir medicamentos ranitidina allí, lo que indica que “las pruebas actuales sugieren que NDMA puede estar presente en la ranitidina, independientemente del fabricante”. Francia ha dado el paso de retirar todos los productos de ranitidina.

¿Qué es NDMA y qué daño puede causar?

NDMA es un contaminante ambiental que se encuentra en el agua y los alimentos, incluidos los productos lácteos, las verduras y las carnes a la parrilla. Su clasificación como un carcinógeno probable se basa en estudios en animales; estudios en humanos son muy limitados.

Es importante saber que el NDMA en productos de ranitidina no plantea ningún riesgo inmediato para la salud. Ni la FDA ni Novartis/Sandoz o Apotex han recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con NDMA encontrados en ranitidina. Aunque se clasifica como un carcinógeno probable, NDMA puede causar cáncer sólo después de la exposición a dosis altas durante un largo período de tiempo.

NDMA es una de las mismas impurezas que se encontró en ciertos medicamentos para el corazón a partir del año pasado y que resultó en la memoria de muchos productos.

¿Qué debe hacer si toma ranitidina?

A medida que la FDA y otras agencias de todo el mundo continúan investigando la ranitidina, más detalles estarán disponibles. Mientras tanto, la FDA no está llamando a las personas a dejar de tomar el medicamento.

Sin embargo, para muchas condiciones, ranitidina sólo se recomienda para el uso a corto plazo. Si usted ha estado usando ranitidina durante un tiempo, ahora sería un buen momento para discutir con su médico si todavía lo necesita, y si usted podría beneficiarse de opciones de tratamiento alternativo, incluyendo otras clases de medicamentos o un bloqueador de H2 diferente. Sobre la base de lo que se conoce hasta ahora, no hay evidencia de que otros bloqueadores de H2 u otros medicamentos para la acidez estomacal se vean afectados por las impurezas de NDMA.

Algunas personas pueden encontrar antiácidos útiles para aliviar la acidez estomacal. Los cambios en el estilo de vida, como evitar ciertos alimentos y bebidas, como los alimentos picantes, las comidas grandes o grasas y el alcohol, también pueden ayudar a prevenir episodios de acidez estomacal.

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Incapacidad para diagnosticar el cáncer de próstata

Cada año más de 240.000 hombres son diagnosticados con cáncer de próstata, y más de 30.000 hombres mueren de cáncer de próstata cada año.

Durante la última década, expertos médicos y responsables de la formulación de políticas sanitarias han debatido la eficacia de los procedimientos médicos actuales para la detección, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de próstata. En general, hay dos maneras principales por las cuales se diagnostica el cáncer de próstata. Un examen rectal digital (DRE) o el uso de antígeno prostático específico (PSA). 

Aunque se ha demostrado que la prueba de antígeno prostático específico detecta de forma más fiable la posibilidad de cáncer de próstata que un examen rectal digital, la prueba de antígeno prostático específico también produce un gran número de “falsos positivos”, lo que provoca que un gran número de hombres que tienen pruebas sospechosas de PSA se preocupen y se sometan a tratamiento, como biopsias y cirugías de próstata, innecesariamente. Por lo tanto, todavía hay un considerable debate en la comunidad médica en cuanto a si la prueba de PSA debe administrarse o no de forma rutinaria o si simplemente debe dejarse como una opción para el paciente.

En nuestra experiencia, el diagnóstico tardío del cáncer de próstata generalmente resulta de errores de médicos que están fuera del alcance de ese debate político. En muchos de los casos de mala praxis que vemos, un paciente fue diagnosticado con un agrandamiento de la próstata (médicamente, hiperplasia prostática benigna) para síntomas como incontinencia, micción frecuente u otros problemas urinarios, y su médico de atención primaria no pudo hacer un seguimiento con cualquier tipo de otras pruebas, como un examen rectal digital o el análisis de sangre antígeno específico de la próstata. En muchos de esos casos, aunque el paciente estaba presentando signos que serían un agrandamiento de la próstata o cáncer de próstata, el médico simplemente asumió que era un agrandamiento de la próstata, y a partir de entonces no realizó ni recomendó ninguna otra prueba.

En otros casos que hemos visto, el médico de atención primaria sospecha correctamente la posibilidad de cáncer de próstata mientras realiza un examen rectal digital o de revisar los resultados iniciales de la prueba de PSA, pero a partir de entonces no realiza el seguimiento con el paciente, por ejemplo, realizando futuras pruebas de antígeno prostático específico con suficiente frecuencia. En otros casos, el paciente es referido a un cirujano para una biopsia exploratoria, pero los resultados de esa biopsia nunca se comunican de nuevo al médico de atención primaria por lo que el tumor y la región cancerosa continúa creciendo sin ningún tratamiento futuro.

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